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天力藥業接受日本PMDA審計

本報訊(特約通訊員 呂皓玨)4月2日至5日,日本PMDA官方機構對山東天力藥業有限公司醫藥級維生素C進行了審計檢查,公司嚴謹、真實、標準、科學的管理體系,得到了審計官的充分肯定。

這是天力藥業維生素C工廠首次接受官方藥品生產質量管理規范審計。無論是審計前的資料整理、工廠各項軟硬件設施準備,還是對審計官的行程安排,聯盟國貿和天力藥業都做了細致周到的規劃和安排。審計過程中,工廠各職能部門表現專業,各項數據運用規范,達到了預期效果。審計程序全部完成預計還需兩個月時間。

聯盟國貿公司從2014年開始在日本進行天力公司維生素C的藥品注冊,經過幾年的不懈努力,去年順利實現了醫藥級產品在日本的正式銷售,并按照日本政府對醫藥產品的管理要求,由客戶向日本PMDA提交了調查申請。本次審計通過后,天力藥業維生素C產品將獲得更大的市場空間,為高端市場的發展奠定良好基礎。

圖為工作人員向審查官介紹工藝流程。楊琳/攝 

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